CDSCO की नई निर्यात NOC प्रणाली: फार्मा कंपनियों के लिए राहत

CDSCO की नई निर्यात NOC प्रणाली: फार्मा कंपनियों के लिए राहत

नई दिल्ली, 11 मार्च 2025:
फार्मा कंपनियों पर अनुपालन बोझ को कम करने के लिए, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने एक वर्ष के लिए वैध निर्यात अनापत्ति प्रमाणपत्र (NOC) जारी करने की नई प्रणाली लागू की है। यह कदम भारत की फार्मा उद्योग को वैश्विक बाजार में अधिक प्रतिस्पर्धी बनाने और प्रक्रियाओं को सुगम बनाने के उद्देश्य से उठाया गया है।

कैसे बदलेगी प्रक्रिया?

नए नियमों के तहत, अस्वीकृत और स्वीकृत नई दवाओं के निर्माण और निर्यात के लिए कंपनियों को CDSCO के क्षेत्रीय कार्यालयों में केवल एक बार पंजीकरण कराना होगा। इसके बाद, उन्हें निर्यात के लिए बार-बार NOC लेने की जरूरत नहीं होगी। अब, NOC एक साल तक वैध रहेगी, जिससे फार्मा कंपनियों को प्रशासनिक प्रक्रियाओं में लगने वाला समय और प्रयास दोनों कम करने में मदद मिलेगी।

ड्रग्स कंट्रोलर जनरल (भारत) डॉ. राजीव सिंह रघुवंशी ने कहा,
“अनुपालन बोझ को कम करने के लिए, CDSCO ने शर्तों के अधीन एक वर्ष के लिए NOC जारी करने की प्रक्रिया शुरू की है।”

नई प्रणाली की प्रमुख बातें:

• एकीकृत पंजीकरण फॉर्म (IRF): कंपनियों को NOC प्राप्त करने से पहले एक बार यह फॉर्म भरना होगा, जो एक वर्ष तक मान्य रहेगा।
• सात दिनों में NOC जारी: आवेदन करने के बाद संबंधित क्षेत्रीय कार्यालय को 7 कार्य दिवसों के भीतर NOC जारी करनी होगी।
• सुगम पोर्टल के जरिए आवेदन: निर्यात NOC के लिए आवेदन और दस्तावेजों की चेकलिस्ट CDSCO के सुगम पोर्टल पर उपलब्ध कराई गई है।
• एनओसी की संख्या में कमी: पहले हर साल हजारों NOC जारी की जाती थीं, लेकिन इस प्रक्रिया से NOC की संख्या घटकर 5,000 या उससे कम रह जाने की उम्मीद है।

निर्यात के लिए जरूरी दस्तावेज:

NOC प्राप्त करने के लिए कंपनियों को निम्नलिखित दस्तावेज जमा करने होंगे—

1. निर्माता से कानूनी उपक्रम कि दवा केवल निर्यात उद्देश्य के लिए है।
2. विनिर्माण लाइसेंस की प्रति।
3. आयात करने वाले देश में दवा की अनुमोदन स्थिति।
4. बंदरगाह कार्यालय से खेप जारी करने के समय कुछ गतिशील विवरण।
5. निर्यात चालान, शिपिंग बिल, परीक्षण प्रमाणपत्र आदि।

नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाओं के लिए अलग नियम

नई प्रणाली के तहत, नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों की मात्रा-विशिष्ट और खरीद आदेश-विशिष्ट NOC जारी करने की मौजूदा प्रक्रिया जारी रहेगी। लेकिन अन्य दवाओं के लिए यह प्रक्रिया अब समाप्त कर दी गई है।

बचे हुए स्टॉक का क्या होगा?

यदि किसी निर्यात आदेश के बाद कुछ दवाएं बच जाती हैं, तो उनकी शेष शेल्फ लाइफ के आधार पर आगे के निर्यात की अनुमति दी जाएगी। यदि शेल्फ लाइफ 60% से कम रह जाती है, तो उन दवाओं को राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरण की निगरानी में नष्ट करना होगा।

क्या होगा असर?

CDSCO की यह नई पहल भारत की दवा निर्यात प्रक्रिया को सरल बनाएगी, फार्मा कंपनियों की लागत और समय बचाएगी, और देश के दवा उद्योग को वैश्विक स्तर पर प्रतिस्पर्धी बनाएगी। इससे निर्यात की प्रक्रिया में तेजी आएगी और भारतीय फार्मा उद्योग को अधिक नवाचार और विस्तार का अवसर मिलेगा।