एकम्स को ANVISA से मिला GMP सर्टिफिकेट, ब्राज़ील में बढ़ेगा विस्तार
हरिद्वार। भारत की अग्रणी अनुबंध निर्माण दवा कंपनी एकम्स ड्रग्स एंड फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड को बड़ी सफलता मिली है। कंपनी के स्टेराइल निर्माण संयंत्र को ब्राज़ील की स्वास्थ्य नियामक एजेंसी ANVISA से प्रतिष्ठित गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) प्रमाणन प्राप्त हुआ है। यह उपलब्धि अकम्स को ब्राज़ील और लैटिन अमेरिकी बाजारों में इंजेक्टेबल्स सेगमेंट में बड़ी भूमिका निभाने का अवसर प्रदान करेगी।
क्या है ANVISA का GMP प्रमाणपत्र?
ANVISA को दुनिया के सबसे कड़े और सम्मानित नियामकों में गिना जाता है। इसके GMP प्रमाणन का मतलब है कि अकम्स की विनिर्माण इकाई उत्पाद की गुणवत्ता, सुरक्षा और वैश्विक मानकों के अनुरूप संचालन सुनिश्चित करती है। यह ब्राज़ील के कानूनों और विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की सिफारिशों के अनुसार है।
कौन-कौन से उत्पाद बनेंगे इस प्लांट में?
यह संयंत्र पेनिसिलिन आधारित पाउडर, लार्ज वॉल्यूम पैरेंटेरल (LVP) और स्मॉल वॉल्यूम पैरेंटेरल (SVP) सॉल्यूशन जैसे जीवाणुरहित (स्टेराइल) उत्पादों के निर्माण में सक्षम है। यह पूरी प्रक्रिया आधुनिक तकनीकों और क्लीनरूम प्रोटोकॉल, इन-प्रोसेस कंट्रोल और बैच रिलीज़ जैसी कड़ाई से नियंत्रित प्रणालियों के तहत संचालित होती है।
प्रबंधन की क्या प्रतिक्रिया रही?
कंपनी के एमडी संजीव जैन ने कहा, “हमें गर्व है कि हमारी स्टेराइल विनिर्माण क्षमता को ANVISA से मान्यता मिली है। यह प्रमाणन हमें ब्राज़ील और लैटिन अमेरिकी देशों में हमारे उत्पादों के पंजीकरण और व्यावसायीकरण को तेज करने में मदद करेगा।”
संयुक्त एमडी संदीप जैन ने कहा, “हम अपने ग्राहकों को विश्वसनीय, स्केलेबल और अनुपालन योग्य विनिर्माण समाधान प्रदान करने में विश्वास रखते हैं। यह प्रमाणन हमें वैश्विक स्तर पर और सशक्त बनाता है।”
कंपनी की पृष्ठभूमि
एकम्स ड्रग्स एंड फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड एक अनुभवी CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) है, जो 60 से अधिक डोज फॉर्म और चिकित्सीय क्षेत्रों में 4,100 से अधिक फॉर्मूलेशन प्रदान करता है। ANVISA की यह मंजूरी इसके अंतरराष्ट्रीय विस्तार और गुणवत्ता प्रतिबद्धता की पुष्टि है।
ANVISA से GMP सर्टिफिकेशन मिलना अकम्स के लिए न केवल व्यवसायिक विस्तार का मार्ग प्रशस्त करता है, बल्कि भारतीय फार्मा उद्योग की वैश्विक स्तर पर प्रतिष्ठा को भी और मज़बूती देता है। यह उपलब्धि कंपनी को नई अंतरराष्ट्रीय साझेदारियों के लिए और अधिक आकर्षक बनाती है।
